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(2021/11/26 追記)

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知って得する予防接種の話
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◆国立感染症研究所の検査と検定

『知って得する予防接種の話』
[著]細田満和子 [発行]東洋経済新報社


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 ワクチンが通常の医薬品と比べて最も異なる点は、市場に出る前に国立感染症研究所(感染研)が事前の検査と検定を行うことです。ワクチン・メーカーが提出する申請書に書いてあるワクチンの品質の規格試験方法について、感染研が「承認前検査」を行います。これに適合すると判断された後に、厚生労働省の医薬品部会で検討され、製造販売承認がおりることになります(図をご参照ください)。

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